| | |
Compassionate Use Trial
آزمایش با کاربردی دلسوزانه
راهی برای عرضه نمودن درمانی در دست تحقیق به بیماری که دارای شرایط برخورداری از درمانی نیست که در آزمایش بالینی ارائه می‌شود اما دچار بیماری خطرناک یا تهدیدکننده زندگی است که برای مداوای آن درمان‌های دیگری در دسترس نمی‌باشد. آزمایش با کاربردی دلسوزانه به بیماران این امکان را می‌دهد از درمان‌های نویدبخشی برای بیماری سرطان برخوردار شوند که هنوز به‌طور کامل بررسی یا تأیید نشده‌اند (اما هیچ گزینه درمانی دیگری برای مداوای آنها وجود ندارد). به‌جای Compassionate Use Trial، می‌توان از واژه Expanded Access Trial هم استفاده نمود.
| |
Clinical Trial
آزمایش بالینی
نوعی مطالعه تحقیقاتی که در آن میزان موفق عمل کردن رویکرد‌های پزشکی در افراد تست می‌شود. در این مطالعات، محققان روش‌های جدید غربالگری، پیشگیری، تشخیص، یا درمان بیماری را آزمایش می‌کنند. به‌جای واژه Clinical Trial، ازClinical Study هم استفاده می‌شود.
| |
Randomized Clinical Trial
آزمایش بالینی تصادفی‌سازی شده
مطالعه‌ای که در آن شرکت کنندگان به‌طور تصادفی در گروه‌های مجزایی قرار می‌گیرند تا محققان درمان‌های مختلف را با هم مقایسه نمایند. محققان و شرکت کنندگان نمی‌توانند گروه‌هایی را انتخاب کنند که شرکت کنندگان در آنها قرار می‌گیرند. به‌طور تصادفی قرار دادن شرکت‌کنندگان در گروه‌های مختلف به این معنی می‌باشد که گروه‌ها شبیه هم خواهند بود و اینکه درمان‌هایی را که در مورد شرکت کنندگان صورت می‌گیرد می‌توان به‌طور بی‌طرفانه مقایسه نمود. در هنگام انجام آزمایش بالینی، مشخص نیست کدام درمان از همه بهتر می‌باشد. تصمیم‌گیری در باره شرکت در آزمایش تصادفی‌سازی شده بر عهده بیماران است.
| |
Nonrandomized Clinical Trial
آزمایش بالینی تصادفی‌سازی نشده
آزمایشی بالینی که در آن شرکت کنندگان به‌طور تصادفی در گروه‌های مختلف درمان قرار نمی‌گیرند. ممکن است شرکت‌کنندگان تصمیم بگیرند در کدام گروه شرکت کنند، یا امکان دارد محققان آنها را در گروه‌های مختلف قرار دهند.
| |
Controlled Clinical Trial
آزمایش بالینی شاهددار
آزمایشی بالینی که شامل گروه مقایسه (شاهد) است. به گروه مقایسه دارو نما داده می‌شود، افراد این گروه از درمانی دیگر برخوردار می‌شوند، یا آنها را درمان نمی‌کنند.
| |
Phase II Trial
آزمایش بالینی فاز دو
مطالعه‌ای برای تست نمودن اینکه آیا درمانی جدید دارای اثرات ضد سرطانی است (به‌عنوان مثال، اینکه آیا تومور را کوچکتر می‌سازد یا نتایج آزمایش خون را بهبود می‌بخشد)، و اینکه آیا بر علیه نوع خاصی از سرطان موفق عمل می‌کند.
Phase II/III Trial: آزمایش بالینی فاز دو و یا سه. آزمایشی بالینی برای مطالعه پاسخ به درمانی جدید و کارآیی این درمان در مقایسه با رژیم‌درمانی استاندارد.
| |
Phase III Trial
آزمایش بالینی فاز سه
مطالعه‌ای برای مقایسه نتایج درمان افراد با کاربرد درمانی جدید و نتایج درمان افراد با استفاده از درمان استاندارد (به‌عنوان مثال، اینکه میزان بقا در کدام گروه بیشتر است یا در کدام گروه عوارض جانبی کمتری ایجاد می‌شود). در اکثر موارد، مطالعات تنها زمانی به فاز سه می‌رسند که به نظر آید در فاز یک و دو موفق عمل کرده‌اند. در آزمایش بالینی فاز سه ممکن است صد‌ها نفر شرکت داشته باشند.
| |
Phase I Trial
آزمایش بالینی فاز یک
اولین گام در تست نمودن درمانی جدید در انسان. در این مطالعات، بهترین راه استفاده از درمانی جدید (به‌عنوان مثال، کاربرد آن به‌صورت خوراکی، انفوزیون داخل وریدی، یا تزریق) و بهترین دوز آن تست می‌شود. دوز را معمولاً هر بار اندکی افزایش می‌دهند تا بالاترین دوزی که عوارض جانبی مضری ندارد مشخص شود. چون درباره خطرات و فواید احتمالی درمان‌هایی که تست می‌شوند اطلاعات چندانی در دست نیست، در آزمایشات بالینی فاز یک تنها تعداد اندکی از بیمارانی شرکت دارند که درمان‌های دیگر برای درمان آنها مؤثر واقع نشده است.
| |
Phase I/II Trial
آزمایش بالینی فاز یک و یا دو
آزمایشی بالینی برای مطالعه ایمنی، سطح دوز، و پاسخ به درمانی جدید.
| |
Diagnostic Trial
آزمایش تشخیصی
مطالعه‌ای تحقیقاتی که در آن روش‌های ردیابی بیماری ارزیابی می‌شود.
| |
Genetic Testing
آزمایش ژنتیکی
تجزیه و تحلیل (آنالیز) DNA برای یافتن تغییری ژنتیکی که امکان دارد نشان‌دهنده افزایش خطر ایجاد بیماری یا اختلالی خاص باشد.
| |
Stool Test
آزمایش مدفوع
تستی که برای وارسی خون مخفی شده در مدفوعی به‌کار می‌رود که با اجابت مجاز از بدن دفع می‌شود.
| |
Lab – On – A – Chip
آزمایشگاه تراشه‌ای
ابزاری که در آن مقادیر بسیار اندکی از مایعات (فلوید‌ها) را روی ریزتراشه‌ای قرار می‌دهند تا تست‌های آزمایشگاهی خاص انجام شود. برای تشخیص بیماری‌ها، می‌توان مایعات (فلوید‌های) بدن یا محلول‌های حاوی سلول‌ها یا بخش‌های سلولی را با استفاده از این ابزار تست نمود. به‌جای به‌کارگیری واژه Lab – On – A – Chip، می‌توان از Microfluid Device هم استفاده نمود.
| |
Experimental
آزمایشی (تجربی)
در آزمایشات بالینی، به دارویی (از جمله دارویی جدید، دوزی جدید، یا ترکیبی جدید از دارو‌ها، یا مسیر جدیدی برای اداره بیماری) یا رویه‌ای اشاره دارد که تست‌های آزمایشگاهی پایه مربوط به آن انجام شده و سازمان دارو و غذای ایالات متحده (FDA یا U. S. Food And Drug Administration) تست کردن آن را برروی انسان تأیید نموده است. امکان دارد FDA کاربرد دارو یا رویه‌ای را در درمان یک بیماری یا ناخوشی تأیید نماید، اما در مورد دیگر بیماری‌ها و ناخوشی‌ها آن را آزمایشی به حساب آورد. به‌جای واژه Experimental، از Investigational هم استفاده می‌شود.
| |
Phase Iv Trial
آزماییش بالینی فاز چهار
نوعی آزمایش بالینی که در آن عوارض جانبی درمانی جدید را مطالعه می‌کنند که با کاربرد آن موافقت شده است و آن را به بازار عرضه کرده‌اند. این آزمایشات بالینی هزاران نفر شرکت‌کننده را در بر می‌گیرد و محققان در این آزمایشات به دنبال یافتن عوارضی جانبی هستند که در آزمایشات قبلی مشاهده نشده است. از واژه Post – Marketing Surveillance Trial هم می‌توان به‌جای Phase Iv Trial استفاده نمود.
| |